Valneva SE a annoncé que IXCHIQ® pourrait devenir le premier vaccin disponible dans l’Union européenne contre le virus du chikungunya (CHIKV), avec une décision attendue au troisième trimestre 2024. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour ce vaccin à injection unique, destiné à la prévention de la maladie chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Si approuvé, IXCHIQ® serait le premier vaccin disponible en Europe pour combattre le chikungunya, répondant ainsi à un besoin médical non satisfait. En plus de l’UE, une demande d’AMM est également en cours d’examen au Royaume-Uni.

Cette recommandation du CHMP intervient après l’approbation d’IXCHIQ® par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2023. D’autres demandes d’autorisation sont également en cours d’examen au Canada et au Brésil, avec des autorisations potentielles en 2024.

Le vaccin, basé sur des données positives de l’étude pivot de Phase 3 publiées dans The Lancet, a démontré une forte réponse immunitaire avec une seule vaccination, maintenue pendant 24 mois chez la plupart des participants. Des données récentes chez les adolescents pourraient également soutenir une extension d’utilisation du vaccin à cette population. Le CHMP a également souligné le besoin urgent de vaccins sûrs et efficaces contre le chikungunya, une maladie virale transmise par les moustiques Aedes, qui peut causer des symptômes invalidants chez jusqu’à 97% des personnes infectées.

Valneva, en partenariat avec l’Instituto Butantan et soutenu par la Coalition pour les Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI), vise à rendre le vaccin accessible dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. En outre, l’entreprise prépare une demande d’autorisation de mise sur le marché au Brésil, où le chikungunya est endémique.

Cette avancée marque une étape cruciale dans la lutte contre le chikungunya en Europe et au-delà, offrant une solution préventive vitale contre cette maladie débilitante et soulignant l’engagement continu de Valneva dans le développement de vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses.